【產品名稱】

通用名稱：破傷風類毒素IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規格】

條型：100人份/盒（25人份/筒×4）

卡型：25人份/盒（單人份包裝）

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的破傷風類毒素IgG抗體。

適用于檢測人體破傷風類毒素IgG抗體滴度是否達到0.1IU/ml。

破傷風是由破傷風梭狀芽孢桿菌引起的感染性細菌性疾病。破傷風梭狀芽孢桿菌可產生兩種外毒素，即破傷風菌溶血素和破傷風痙攣毒素。破傷風菌溶血素與發病機制無關；破傷風痙攣毒素又稱破傷風毒素，可阻斷中樞神經系統中的抑制性神經遞質，引發肌肉強直和痙攣，亦即破傷風的典型表現，破傷風可在任何年齡發病，病死率在10%~70%之間，視治療措施、患者的年齡和總體健康而異；絕大多數破傷風病例與生育相關，多發于發展中國家，主要見于不潔分娩和產后衛生條件較差的新生兒和孕產婦；兒童和成人受傷后發生破傷風也是一個嚴重的公共衛生問題。

破傷風毒素經化學滅活，其致病性消失，免疫原性保留，稱為破傷風類毒素。

實驗室檢測破傷風類毒素IgG抗體的方法主要有間接血凝試驗、毒素中和抗體實驗、酶聯免疫實驗（ELISA）等。