【產品名稱】

通用名稱：康珠生物A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

【包裝規格】

96人份／盒、48人份／盒。

【預期用途】

本產品用于定性檢測血清或血漿樣本中的A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體((A+C)MP-IgG)。

流行性腦脊髓膜炎簡稱流腦，是腦膜炎奈瑟菌感染引起的化膿性腦膜炎，易感染人群以5歲以下兒童為主，且年齡越小發病率越高。臨床表現為突然發熱、頭痛、嘔吐、皮膚粘膜斑點及頸項強直等腦膜刺激癥，病程進程快。我國流行主要以A群Nm為主，近年來C群也逐漸增多，所以采用A、A+C流腦疫苗進行預防接種，其使抗體產生A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體，有效的防止該傳染病的暴發和流行，發病率也顯著降低。

【檢驗原理】

本試劑盒采用酶聯免疫間接法原理，用經滅活純化的A+C群腦膜炎球菌多糖抗原包被酶標板制備固相抗原，樣本中A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體與包被抗原反應，再與辣根過氧化物酶標記的鼠抗人IgG結合, 形成抗原-抗體-酶標抗體復合物，加入底物TMB后產生顯色反應，加入終止液后經酶免分析儀測定OD值，再與臨界值比較以判定樣本中是否含有A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體。

【檢驗結果的解釋】

 樣本OD值＜臨界值時，為陰性結果：表示待測樣本中未檢出A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體；

 樣本OD值≥臨界值時，為陽性結果：表示待測樣本標本中檢出A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體，說明既往感染或已經過A+C 群腦膜炎球菌多糖疫苗的計劃免疫。